CA Cluj obligă Statul să deconteze medicamentul pentru o pacientă cu cancer de col uterin

Curtea de Apel Cluj a admis cererea de ordonanță președințială formulată de o pacientă diagnosticată cu cancer de col uterin și a obligat Guvernul României, Ministerul Sănătății, Casa Națională de Asigurări de Sănătate și Agenția Națională a Medicamentului să îi asigure, în regim de compensare 100%, medicamentul Pembrolizumab (Keytruda), până la soluționarea definitivă a procesului de fond.

Femeia suferă de carcinom cervical și are recomandare medicală pentru tratament de linia a treia cu Keytruda. Problema este că această utilizare a medicamentului este „off-label”, întrucât compensarea este aprobată în prezent pentru alte indicații și pentru tratamentul de primă linie al cancerului de col uterin. Costul unui flacon de Keytruda este cuprins între aproximativ 8.300 și 13.200 de lei, sumă pe care reclamanta a arătat că nu și-o poate permite.

În acțiunea principală aflată pe rolul Curții de Apel Cluj, pacienta solicită includerea medicamentului în lista celor compensate integral pentru această indicație terapeutică sau, în subsidiar, obligarea Ministerului Sănătății să adopte ordinul privind decontarea medicamentelor prescrise pentru indicații terapeutice neincluse în rezumatul caracteristicilor produsului.

Ministerul Sănătății, CNAS și ANMDMR au cerut respingerea acțiunii, susținând că medicamentul nu este decontabil pentru tratamentul de linia a treia al cancerului cervical și că utilizarea solicitată de pacientă nu este prevăzută de protocolul terapeutic în vigoare. Instituțiile au invocat inclusiv excepții privind inadmisibilitatea acțiunii și lipsa calității procesuale pasive.

Curtea de Apel Cluj a respins însă argumentele pârâților și a reținut că procedura ordonanței președințiale este admisibilă atunci când se urmărește protejarea unor drepturi fundamentale, precum dreptul la viață și dreptul la sănătate. Instanța a arătat că în cauză nu este contestată legalitatea unui act administrativ, ci se urmărește prevenirea unei vătămări grave care s-ar produce prin întârzierea accesului la tratament.

Prin hotărârea pronunțată la 12 iunie 2026, Curtea de Apel Cluj a dispus:

„Obligă pârâţii Guvernul României, Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate şi Agenția Națională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România să asigure reclamantei medicamentul PEMBROLIZUMAB (denumire comercială KEYTRUDA) pe bază de prescripţie medicală, în regim de compensare 100% (fără contribuţie personală), pentru indicaţia terapeutică carcinom scuamos de col uterin, până la soluţionarea definitivă a dosarului nr. ###/33/2026 al Curţii de Apel Cluj.”

Hotărârea este executorie fără somație și fără trecerea vreunui termen, însă poate fi atacată cu recurs în termen de 5 zile de la pronunțare.

Comments

comentarii