CA Cluj – ordonanță președințială pentru ca o tânără cu fibroză chistică să primească medicamente compensate

Curtea de Apel Cluj obligă Guvernul, Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate să asigure unei tinere de 16 ani, în regim de compensare 100%, medicamentele Kaftrio și Kalydeco.

Soluția pe scurt: ”Admite cererea de ordonanţă preşedinţială formulată de reclamanta IJ minoră asistata de părintii ICS, ICC în contradictoriu cu pârâţii Guvernul României, Ministerul Sănătății, CNAS şi în consecinţă: Obligă pârâții Guvernul României, Ministerul Sănătății, CNAS să asigure reclamantei pe bază de prescripție medicală, în regim de compensare 100%, combinația de medicamente IVACAFTORUM+TEZACAFTORUM+ELEXACAFTORUM (denumire comercială KAFTRIO) şi KALYDECO (IVACAFTORUM) până la soluționarea definitivă a dosarului nr. …/33/2021 aflat pe rolul Curții de Apel Cluj . Executorie fără somație şi fără trecerea vreunui termen.”

Dosarul de fond are obiect ”obligatia de a face – includerea in lista medicamentelor de care beneficiaza asiguratii pe baza de presciptie medicala a unui medicament in regim de compensare de 100%”

După ce a respins toate excepţiile invocate de cele trei pârâte, instanța Curții de Apel Cluj a admis cererea de ordonanță președințială, motivând astfel:

”Curtea reţine că reclamanta , asigurată în sistemul public de sănătate, aspect necontestat de pârâţi având în vedere că aceasta are 16 ani , a fost diagnosticată cu ibroză chistică mixtă severă având mutaţia F508/G542X .

Recomandarea medicului curant, pe baza evoluţiei în timp a afecţiunii de care suferă reclamanta, este ca aceasta să urmeze tratamentul cu combinaţia de medicamente IVACAFTORUM+TEZACAFTORUM+ELEXACAFTORUM(denumire comercială KAFTRIO ) şi KALYDECO (IVACAFTORUM ).

Combinaţia de medicamente IVACAFTORUM+TEZACAFTORUM+ ELEXACAFTORUM (denumire comercială KAFTRIO ) şi medicamentul KALYDECO (IVACAFTORUMUM) sunt autorizate pentru punerea pe piaţă în UE deci , inclusiv în România. Preţul lor este de 50.750,17 lei /flacon pentru combinaţia sus indicată respectiv 75.128,98 lei /flacon pentru Kalydeco potrivit anexei 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1165/2020, pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative.

La data de 21.09.2021 ANMDM a emis o decizie privind includerea necondiţionată a combinaţiei de medicamente sus indicate în lista aprobată de HG 720/2008.Până în prezent însa această combinaţie nu a fost inclusă efectiv în lista medicamentelor compensate aprobată potrivit HG 720/2008 si nici nu s-a adoptat protocolul terapeutic prevăzut de dispoziţiile legale . În întâmpinarea depusă de Ministerul Sănătății se susţine ca proiectele necesare atingerii finalităţii urmărite de reclamantă se află în procedura de avizare interinstituţională .

Potrivit art. 997 din Codul de procedură civilă : „(1) Instanţa de judecată, stabilind că în favoarea reclamantului există aparenţa de drept, va putea să ordone măsuri provizorii în cazuri grabnice, pentru păstrarea unui drept care s-ar păgubi prin întârziere, pentru prevenirea unei pagube iminente şi care nu s-ar putea repara, precum şi pentru înlăturarea piedicilor ce s-ar ivi cu prilejul unei executări. (2) Ordonanţa este provizorie şi executorie. Dacă hotărârea nu cuprinde nicio menţiune privind durata sa şi nu s-au modificat împrejurările de fapt avute în vedere, măsurile dispuse vor produce efecte până la soluţionarea litigiului asupra fondului. (3) La cererea reclamantului, instanţa va putea hotărî ca executarea să se facă fără somaţie sau fără trecerea unui termen. (4) Ordonanţa va putea fi dată chiar şi atunci când este în curs judecata asupra fondului. (5) Pe cale de ordonanţă preşedinţială nu pot fi dispuse măsuri care să rezolve litigiul în fond şi nici măsuri a căror executare nu ar mai face posibilă restabilirea situaţiei de fapt”.

Curtea constată că sunt îndeplinite condiţiile de admisibilitate ale ordonanţei preşedinţiale.

Astfel, măsura solicitată are caracter vremelnic, efectele ordonanţei urmând a se întinde în timp numai până la soluţionarea definitivă a dosarului nr.__.

Cât priveşte urgenţa, această condiţie este în mod indiscutabil îndeplinită, faţă de riscurile la care se expune reclamanta, din punct de vedere al stării de sănătate, în cazul în care nu urmează tratamentul recomandat, tratament greu accesibil în lipsa compensării în raport de preţul sus indicat si împrejurarea ca reclamanta este minoră .

Nu în ultimul rând, ordonanţa nu prejudecă fondul, urmând ca instanţa să examineze doar aparenţa de drept, fără a tranşa asupra îndreptăţirii de a obţine includerea medicamentelor sus indicate pe lista medicamentelor compensate.Oricum la nivel de aparenţă această îndreptăţire nu este negată de pârâţi, arătându-se de către Ministerul Sănătății că se parcurg proceduri de avizare interinstitutională în sensul pretins de reclamantă în acţiunea de fond .

Prin urmare, în ce priveşte aparenţa dreptului pretins, Curtea reţine că, deşi, potrivit cadrului normativ în vigoare în prezent , reclamanta nu are dreptul să beneficieze de decontare pentru combinaţia de medicamente ce i-a fost prescrisă, aceasta nefiind inclusa în Lista medicamentelor compensate pentru afecţiunea de care suferă reclamanta, conţinutul Listei poate fi oricând modificat, potrivit legii.

Demersurile pentru modificarea acestei liste în sensul urmărit de reclamantă sunt în curs .Astfel ANMDM a emis decizia de includere necondiţionată în lista aprobată de HG 720/2008 a combinaţiei de medicamente sus indicate pentru afectiunea de care suferă reclamanta si se parcurge în prezent procedura de avizare în vederea includerii efective si aprobării programului terapeutic necesar administrării tratamentului cu această combinaţie de medicamente .

Prin urmare, Curtea observă că Miniserul Sănătății recunoaşte îndreptăţirea reclamantei la includerea combinaţiei de medicamente sus indicate în lista aprobată de HG 720/2008 şi parcurge efectiv proceduri în acest sens ceea ce generează cel puţin o speranţă legitimă în favoarea reclamantei de a beneficia de respectivul tratament în regim de compensare 100%.

În plus este necesar a sublinia existenţa unei practici judiciare consistente în sensul admiterii cererilor de ordonanţă presedinţială în această materie,chiar si pentru medicamentele prescrise off label .Indiferent care ar fi medicamentul pentru care aceste cereri de ordonanţă presedinţială s-au admis în acest domeniu al protejării dreptului la viaţă şi sănătate o diferenţiere în luarea unor măsuri urgente se impune a fi evitată câtă vreme nu există motive obiective care să o justifice .Aceasta cu atât mai mult cu cât în speţă pârâţii parcurg în prezent procedura necesară atingerii finalităţii urmărite de reclamantă .

Prin urmare, aparenţa de drept există în favoarea reclamantei şi, având în vedere obligaţiile pozitive ce revin statutului în ocrotirea dreptului la viaţă şi la sănătate al cetăţenilor, drepturi consacrate în plan intern la nivel constituţional, prin art. 22 şi 34 din Constituţie, dar şi de Convenţia Europeană a Drepturilor Omului, prin art. 2, ţinând seama şi de costurile pe care le-ar presupune, pentru reclamantă, suportarea din surse proprii a contravalorii tratamentului, faţă de preţul ridicat al medicamentelor şi durata tratamentului, care ar face practic ca acesta să devină inaccesibil, Curtea reţine că se impune luarea unor măsuri provizorii, până la stabilirea pe cale judecătorească sau administrativă a dreptului pretins de către reclamantă.

Pentru toate aceste considerente, văzând dispoziţiile art. 997 şi urm. din Codul de procedură văzând şi că reclamanta a solicitat ca executarea să aibă loc fără somaţie şi fără trecerea unui termen, apreciind ca fiind întemeiate toate aceste solicitări în raport de situaţia de fapt sumar reţinută, precum şi în raport de temeiurile de drept citate, Curtea va admite cererea şi va obliga pârâţii să asigure reclamantuei, pe bază de prescripţie medicală, în regim de compensare 100% (fără contribuţie personală), combinaţia de medicamente IVACAFTORUM +TEZACAFTORUM +ELEXACAFTORUM (denumire comercială KAFTRIO ) şi KALYDECO (IVACAFTORUM ) până la soluţionarea definitivă a dosarului nr. ____ aflat pe rolul Curţii de Apel Cluj”

Comments

comentarii